clinical trial exemption scheme 准许临床试验表
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Article 18 in the territory of China for clinical trials of medical devices, the clinical test data shall include clinical trials contract and clinical trial scheme, clinical study reports.
第十八条在中国境内进行临床试验的医疗器械，其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告。
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